Nova regra para cosméticos artesanais: O que muda e como se adequar

 



A regulamentação para a produção e comercialização de cosméticos artesanais foi oficialmente publicada no Diário Oficial da União. A medida estabelece um marco regulatório simplificado, isentando os produtores de registros complexos na Anvisa, desde que cumpridos determinados requisitos de segurança e boas práticas de fabricação.

Abaixo, encontre o guia completo e atualizado com tudo o que você precisa saber para ajustar a sua produção e manter seu negócio regularizado.

O que muda com a nova regra?


Quem produz cosméticos artesanais dentro dos padrões estabelecidos pela nova normativa não precisa de registro, notificação ou AFE (Autorização de Funcionamento de Empresa) na Anvisa. Em contrapartida, o produtor assume três compromissos fundamentais:

  1. Fabricar exclusivamente os produtos permitidos pela lista oficial;

  2. Seguir as boas práticas de manipulação na bancada;

  3. Rotular e descrever os produtos de maneira transparente, sem promessas terapêuticas.

A responsabilidade pela qualidade e segurança do produto final é integralmente do produtor.

O que entra e o que fica fora da regra?


O que é permitido (Entra):


  • Sabonetes em barra: Produzidos por saponificação ou utilizando base pronta.

  • Capilares sólidos: Barras de xampu e condicionador.

  • Corporais anidros: Óleos, manteigas e bálsamos corporais (fórmulas que não contêm água).

  • Banho: Sais e bombas efervescentes de banho.

  • Desodorantes: Desodorantes em barra (livres de sais de alumínio).

  • Perfumaria alcoólica: Águas de colônia, águas perfumadas, extratos aromáticos e desodorantes colônia.

  • Odorizantes de ambiente: Velas aromáticas, sachês, difusores de varetas e sprays para ambientes.

O que não se enquadra (Fica fora):


  • Sabonetes líquidos, géis e espumas de banho.

  • Cremes e loções corporais emulsificadas.

  • Desodorantes em formato roll-on.

O motivo da exclusão: Produtos que contêm grande quantidade de água em sua formulação apresentam maior risco microbiológico. Vale ressaltar que a norma não proíbiu esses itens, mas manteve para eles o caminho regulatório tradicional exigido para a indústria cosmética.

Limitações importantes:


A via artesanal simplificada não se aplica a produtos:

  • Destinados à região dos olhos ou mucosas;

  • Formulados especificamente para bebês, crianças, gestantes ou idosos;

  • Obtidos apenas pelo reenvase, diluição ou simples troca de rótulo de produtos comerciais prontos.

A questão dos fitoterápicos e apelos terapêuticos


Uma das maiores dúvidas dos artesãos diz respeito ao uso de termos ligados a plantas e tratamentos.

  • O que não pode: Nos rótulos, nomes e descrições dos produtos, é terminantemente proibido o uso de termos como "terapêutico", "fitoterápico", "aromaterapêutico", "medicinal", além de alegações de tratamento (como cicatrizante, anti-inflamatório, antiacne, calmante, relaxante ou detox). Para a Anvisa, fitoterápicos são considerados medicamentos e exigem comprovação científica de eficácia.

  • O que pode: Você pode destacar os ingredientes botânicos presentes na fórmula (ex: "Sabonete de calêndula com extrato de camomila"), descrever as sensações proporcionadas (aroma, cor, textura, espuma) e focar nas funções básicas de limpeza, higienização e perfumação.

As 5 regras fundamentais da bancada


Para operar dentro da legalidade, o espaço de produção e os processos devem obedecer aos seguintes critérios:

  1. Validade máxima de 12 meses: O prazo limite estipulado pela norma é de um ano, devendo ser respeitada a estabilidade real do produto.

  2. Boas práticas de higiene: Organização do espaço, assepsia antes e depois da produção, uso obrigatório de touca, ausência de adornos (anéis, pulseiras, relógios) e controle rigoroso da procedência dos insumos e lotes.

  3. Rastreabilidade: Registro simples das matérias-primas utilizadas e das datas de fabricação de cada lote.

  4. Restrições de materiais e ambiente: Utensílios de madeira (como colheres de pau e tábuas) estão proibidos na fabricação, devendo ser substituídos por inox, vidro ou silicone. A área de produção deve ser protegida contra a entrada de animais e insetos, contar com lixeiras com tampa de acionamento sem contato manual e manter os ingredientes em suas embalagens originais.

  5. Canal de atendimento ao consumidor: Disponibilização de um meio de contato (como WhatsApp, e-mail ou redes sociais) para dúvidas e registro de eventuais reclamações em um livro de ocorrências.

O padrão correto do rótulo


Os rótulos dos cosméticos artesanais devem conter obrigatoriamente nove informações claras:

  1. Marca (se houver);

  2. Nome comercial do produto;

  3. A expressão em destaque "PRODUTO ARTESANAL";

  4. Lista completa de ingredientes;

  5. Data de fabricação e prazo de validade;

  6. Conteúdo líquido (peso ou volume);

  7. Advertências e avisos de uso obrigatórios (específicos para cada categoria de produto, incluindo ressalvas de uso externo e restrições para públicos específicos);

  8. Identificação do produtor (nome, contatos e número de licença sanitária municipal, caso exigido);

  9. Endereço completo do local de produção.

Agora me diz, você produz sabonetes? O que achou da nova regra?



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